Để tạo ra sản phẩm thuốc dùng để phòng, chữa, chẩn đoán bệnh cho người đạt 3 tiêu chuẩn sau:

- Tinh khiết:Vật lý, hoá học và vi sinh vật ( tinh khiết về mặt vật lý : ví dụ viên thuốc bị lẫn một mảnh thuỷ tinh hay vật lạ khi uốn vào có thể gây thủng dạ dầy, ruột… do đó thuốc phải tinh khiết về mặt vật lý, tinh khiết về mặt hoá học trong quá trình sản xuất thuốc hạ sốt do vệ sinh không sạch dẫn đến tạp nhiễm hoạt chất gây tăng huyết áp, khi bệnh nhân bị cao huyết áp uống thì chuyện gì sẽ xẩy ra, hoá chất đưa vào sản xuất không tinh khiết lẫn Bari hoà tan có thể gây tử vong cho bệnh nhân khi uống thuốc. Tinh khiết về mặt vi sinh vật: các bạn thử nghĩ xem nếu các bạn uống thuốc Siro bổ phế để chữa ho, nếu trong đó do quá trình sản xuất không tốt dẫn đến có ecoli hay salmonella… thì chuyện gì sẽ xẩy ra? Tiêu chảy… nếu lẫn các vi khuẩn gây bệnh nguy hiểm thì sao nhỉ?. Để đảm bảo tính tinh khiết của sản phẩm: quá trình sản xuất, lưu thông, phân phối phải đảm bảo các yêu cầu sản xuất, bảo quản của sản phẩm. Sản phẩm khi sản xuất có tinh khiết nhưng quá trình bảo quản không tốt sẽ làm cho sản phẩm bị phân huỷ tạo ra các tạp chất như vậy làm mất tinh khiết về mặt hoá học…

- An toàn: Đối tượng sử dụng và môi trường. Thuốc dùng phải an toàn chứ dùng xong không biết khỏi bệnh đến đâu mà có thể gây tiêu chảy hay tử vong thì chắc không ai dám dùng, môi trường sản xuất thuốc : khí thải, nước thải, rác thải phải đảm bảo môi trường, không gây ô nhiễm môi trường, như vậy nước thải, rác thải, khí thải phải được xử lý trước khi đưa ra môi trường.

- Hiệu quả: Điều trị và kinh tế. Chắc chắn rồi uống thuốc phải hiệu quả chứ, uông thuốc chữa bệnh mà không khỏi bệnh thì ai uống thuốc làm gì. Uống thuốc phải khỏi bệnh, và làm sao phải rẻ, “thuốc rẻ mà khỏi bệnh” tức hiệu quả về mặt kinh tế.

Để có thuốc đáp ứng được 03 yêu cầu trên, thì quá trình sản xuất phải đảm bảo 09 yếu tố:

+ Quản lý

+ Quy chế

+ Đặt hàng

+ Tiếp thị

+ Kiểm tra chất lượng

+ Khách hàng

+ Kho tàng

+ Sản xuất

+ nghiên cứu phát triển